玻璃 專家(jiā)曾提出了3.3-硼矽玻璃和(hé)中性玻璃的主要化學成分、化學穩定性和(hé)物理(lǐ)性能技(jì)術(shù)指标。其中,3.3-硼矽玻璃和(hé)我國的特硬料、GG17料化學成分和(hé)理(lǐ)化性能基本一緻,主要差别在于線熱膨脹系數(shù)控制(zhì)範圍不同,我國的這兩種玻璃還(hái)沒有(yǒu)嚴格規定線熱膨脹系數(shù)控制(zhì)範圍。而國際中性玻璃和(hé)我國'中性'玻璃的性能差别比較明(míng)顯,今後要積極發展國際中性玻璃生(shēng)産,逐步限用我們原有(yǒu)概念的'中性'玻璃正在成為(wèi)業內(nèi)人(rén)士的共識。
在我國,低(dī)硼矽玻璃是使用多(duō)年的所謂'中性'玻璃,和(hé)國際中性玻璃相比,兩者在化學組成上(shàng)的差别很(hěn)大(dà)。我國的'中性'玻璃含硼量偏低(dī),所以線熱膨脹系數(shù)較大(dà),顆粒耐水(shuǐ)不能保持HGB1級。這是因為(wèi)我國的'中性'玻璃材質較一般,所以反映在內(nèi)表面耐水(shuǐ)性也較差—國際中性玻璃內(nèi)表面耐水(shuǐ)可(kě)以保證達到ISO4802-HC1要求,而中國'中性'玻璃則很(hěn)難達到。在國際标準ISO12775-1997《正常大(dà)規模生(shēng)産的玻璃按成分分類及其試驗方法》中,已經明(míng)确地将包裝玻璃分為(wèi)三種:國際中性玻璃、硼矽酸鹽玻璃和(hé)鈉鈣玻璃。
在該項國際标準中,鈉鈣玻璃未被注明(míng)藥用,國際中性玻璃則是世界上(shàng)公認的藥包材的首選玻璃,在國內(nèi)制(zhì)藥行(xíng)業也将其稱之為(wèi)甲級安瓶玻璃、5.0玻璃或甲級料,此處的5.0就是指其膨脹系數(shù)不大(dà)于5.0×10-6.由于這種玻璃的抗水(shuǐ)、抗酸、抗堿能力均是一級,可(kě)以說具有(yǒu)優異的化學穩定性和(hé)熱穩定性,作(zuò)為(wèi)藥包材,對确保藥品質量,具有(yǒu)不可(kě)比拟的優越性。
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